手順書・書式
手順書・書式の公表について
各実施医療機関の標準業務手順書等は、以下からダウンロードできます。
共通博多クリニック福岡みらい病院ピーエスクリニック墨田病院にしくまもと病院
| DDworks Trial Site 関連資料 | DDworks Trial Site導入に関してのご案内 |
| DDworks Trial Siteシステム概要 | |
| 依頼者様向け操作の説明 | |
| ユーザーズガイド | |
| システム化業務フロー V2.0 2022年3月15日 |
|
| Trial Site 利用申請シート[ZIP] |
| 治験取扱規則 | 治験取扱規則(博多クリニック) 第26版 施行日：2024年12月13日 |
| 治験取扱規則 別紙(博多クリニック) 2024年12月2日 |
|
| 治験取扱規則(博多クリニック) 改訂事項 2024年12月2日 |
|
| 統一書式 厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html |
|
| 追加書式[ZIP] 第26版 2024年12月13日 |
|
| 電磁化に関する手順書 | 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(博多クリニック) 第1版 施行日：2022年4月1日 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(博多クリニック) 別紙1 2022年8月1日 付 |
|
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(博多クリニック) 第1版 2022年3月18日 |
|
| 臨床検査値基準値一覧 | Clinical Tests Reference Ranges(博多クリニック) 2022年8月3日 付 |
| Clinical Tests Reference Ranges SARS-CoV-2 PCR(博多クリニック) 2021年8月1日 付 |
|
| 精度管理 | 機器点検、精度管理一覧(博多クリニック) 2024年4月3日 付 |
| 治験取扱規則 | 治験取扱規則(福岡みらい病院) 第26版 施行日：2024年12月13日 |
| 治験取扱規則 別紙(福岡みらい病院) 2024年12月2日 |
|
| 治験取扱規則(福岡みらい病院) 改訂事項 2024年12月2日 |
|
| 統一書式 厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html |
|
| 追加書式[ZIP] 第26版 2024年12月13日 |
|
| 電磁化に関する手順書 | 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(福岡みらい病院) 第1版 施行日：2022年4月1日 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(福岡みらい病院) 別紙1 2022年9月1日 付 |
|
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(福岡みらい病院) 第1版 2022年3月18日 |
|
| 臨床検査値基準値一覧 | Clinical Tests Reference Ranges(福岡みらい病院) 2023年6月5日 付 |
| Clinical Tests Reference Ranges SARS-CoV-2 PCR(福岡みらい病院) 2024年5月1日 付 |
|
| 精度管理 | 機器点検、精度管理一覧(福岡みらい病院) 2023年4月1日 付 |
| 治験取扱規則 | 治験取扱規則(ピーエスクリニック) 第26版 施行日：2024年12月13日 |
| 治験取扱規則 別紙(ピーエスクリニック) 2024年12月2日 |
|
| 治験取扱規則(ピーエスクリニック) 改訂事項 2024年12月2日 |
|
| 統一書式 厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html |
|
| 追加書式[ZIP] 第26版 2024年12月13日 |
|
| 電磁化に関する手順書 | 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(ピーエスクリニック) 第1版 施行日：2022年4月1日 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(ピーエスクリニック) 別紙1 2022年3月18日 付 |
|
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(ピーエスクリニック) 第1版 2022年3月18日 |
|
| 精度管理 | 機器点検、精度管理一覧(ピーエスクリニック) 2023年4月1日 付 |
| 治験取扱規則 | 治験取扱規則(墨田病院) 第26版 施行日：2024年12月13日 |
| 治験取扱規則 別紙(墨田病院) 2024年12月2日 |
|
| 治験取扱規則(墨田病院) 改訂事項 2024年12月2日 |
|
| 統一書式 厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html |
|
| 追加書式[ZIP] 第26版 2024年12月13日 |
|
| 電磁化に関する手順書 | 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(墨田病院) 第1版 施行日：2022年4月1日 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(墨田病院) 別紙1 2022年10月1日 付 |
|
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(墨田病院) 第1版 2022年3月18日 |
|
| 臨床検査値基準値一覧 | Clinical Tests Reference Ranges(墨田病院) 2024年9月13日 付 |
| 精度管理 | 機器点検、精度管理一覧(墨田病院) 2024年9月13日 付 |
| 治験取扱規則 | 治験取扱規則(にしくまもと病院) 第26版 施行日：2024年12月13日 |
| 治験取扱規則 別紙(にしくまもと病院) 2024年12月2日 |
|
| 治験取扱規則(にしくまもと病院) 改訂事項 2024年12月2日 |
|
| 統一書式 厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html |
|
| 追加書式[ZIP] 第26版 2024年12月13日 |
|
| 電磁化に関する手順書 | 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(にしくまもと病院) 第1版 施行日：2022年4月1日 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書(にしくまもと病院) 別紙1 2022年3月18日 付 |
|
| 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(にしくまもと病院) 第1版 2022年3月18日 |
|
| 臨床検査値基準値一覧 | Clinical Tests Reference Ranges(にしくまもと病院) 2023年2月1日 付 |
| 精度管理 | 機器点検、精度管理一覧(にしくまもと病院) 2023年4月1日 付 |
※臨床試験審査委員会の手順書はこちら