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事業案内

臨床試験審査委員会

臨床研究部門にて実施する治験・臨床研究に関する審議は、博多クリニックに設置した博多クリニック 臨床試験審査委員会にて審査を行っています。

手続き等の詳細は、各医療機関の担当者へお問い合わせください。

名称    博多クリニック 臨床試験審査委員会

設置者   医療法人相生会博多クリニック院長 加治 良一 

設置日   2013年12月20日

所在地   〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
      TEL(092)283-7701 FAX(092)271-3010

開催頻度  約3週間間隔、金曜日18:30より(開催予定日)

開催場所   〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
       ランダムスクウェアビル4階 (臨床研究部門の各医療機関からTV会議での参加可能)

記録概要  会議後2カ月を目途に、IRB事務局並びに各医療機関の治験事務局内にて公開

交通アクセス

地下鉄でお越しの方・・・中洲川端駅から徒歩3分 西鉄バスでお越しの方・・・土居町停より徒歩1分

委員名簿

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委員名簿

手順書・書式

資料提出について

審議資料納入期限 IRB開催日の10日前(初回審議の場合) 提出資料

1.初回審議資料について
 ①治験依頼書
 ②治験実施計画書(合意書含む)
 ③治験薬概要書
 ④症例報告書の見本 (治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は不要)
 ⑤説明文書および同意文書(対象となる被験者の第一言語で書かれたもの)
 ⑥被験者の健康被害に対する補償に関する資料
 ⑦治験責任医師の履歴書及び治験分担医師の氏名リスト又は履歴書
 ⑧治験の費用の負担について説明した文書 (被験者への支払(支払がある場合)に関する資料)
 ⑨被験者の募集手順に関する資料
 ⑩その他必要書類

2.英語版の資料について
 IRB審議資料のうち、治験薬概要書、治験実施計画等で英語版が正本の場合、下記対応をお願いいたします。
 ①日本語版も作成されている場合は、英語版及び日本語版の両方のご提出をお願いいたします。
 ②英語版しか作成されていない場合は、可能な範囲で日本語での要約の作成をお願いいたします。ただし、英語版のみでも受け付けいたします。

必要部数 17部

開催予定日

2020年 開催予定日(提出期限)一覧 2021年 開催予定日(提出期限)一覧

お問い合わせ