運営概要
臨床研究部門にて実施する治験・臨床研究に関する審議は、博多クリニックに設置した博多クリニック 臨床試験審査委員会にて審査を行っています。
手続き等の詳細は、各医療機関の担当者へお問い合わせください。
名称 博多クリニック 臨床試験審査委員会
設置者 医療法人相生会 博多クリニック 院長
設置日 2013年12月20日
所在地 〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
TEL（092）283-7701 FAX（092）271-3010
開催頻度 約３週間間隔、木曜日18：30より（開催予定日）
開催場所 〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
ランダムスクウェアビル４階 （臨床研究部門の各医療機関からWeb会議での参加可能）
記録概要 会議後２カ月を目途に、IRB事務局並びに各医療機関の治験事務局内にて公開
交通アクセス
地下鉄でお越しの方・・・中洲川端駅から徒歩3分
西鉄バスでお越しの方・・・土居町停より徒歩1分
委員名簿
| 氏名（ふりがな） | 資格・所属等 | 性別 | |
| 委員長 | 家入 一郎（いえいり いちろう） | 薬剤師（薬物動態学） 九州大学教授 九州大学病院薬剤部長 |
男性 |
| 副委員長 | 瓦林 道広（かわらばやし みちひろ） | 弁護士 野中・瓦林法律事務所 |
男性 |
| 委 員 | 笹栗 俊之（ささぐり としゆき） | 医師（臨床薬理学） 九州大学名誉教授 |
男性 |
| 委 員 | 古森 公浩（こもり きみひろ） | 医師（外科学） 名古屋大学名誉教授 福岡県済生会八幡総合病院 院長 |
男性 |
| 委 員 | 益田 宗孝（ますだ むねたか） | 医師（外科学） 横浜市立大学名誉教授 医療法人相生会福岡みらい病院 院長補佐 |
男性 |
| 委 員 | 都留 智子（つる ともこ） | 翻訳士 | 女性 |
| 委 員 | 南谷 敦子（みなみたに あつこ） | 弁護士 南谷綜合法律事務所 |
女性 |
| 委 員 | 福原 正代（ふくはら まさよ） | 医師（内科学、疫学） 九州歯科大学歯学部総合内科学分野 教授 |
女性 |
| 委 員 | 吉中 毅至（よしなか たけし） | 医療法人相生会管理本部 総務部長 | 男性 |
| 委 員 | 竹元 直行（たけもと なおゆき） | 管理栄養士、衛生検査技師 医療法人相生会管理本部 総務部 広報課長 |
男性 |
開催予定日
手順書
手順書
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 第8版 (2022年4月1日施行)
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 別紙 (2022年12月20日)
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 改訂事項 (2022年4月1日施行)
・博多クリニック 臨床試験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書
・新型コロナウイルス感染症の影響下における治験審査委員会の運営に関する手順書
DDworks Trial Site 関連資料
・DDworks Trial Site 導入に関してのご案内
※実施医療機関の手順書はこちら
資料提出について
1.初回審議資料について
①治験依頼書
②治験実施計画書（合意書含む）
③治験薬概要書
④症例報告書の見本 （治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は不要）
⑤説明文書および同意文書（対象となる被験者の第一言語で書かれたもの）
⑥被験者の健康被害に対する補償に関する資料
⑦治験責任医師の履歴書及び治験分担医師の氏名リスト又は履歴書
⑧治験の費用の負担について説明した文書 （被験者への支払（支払がある場合）に関する資料）
⑨被験者の募集手順に関する資料
⑩その他必要書類
2.英語版の資料について
IRB審議資料のうち、治験薬概要書、治験実施計画等で英語版が正本の場合、下記対応をお願いいたします。
①日本語版も作成されている場合は、英語版及び日本語版の両方のご提出をお願いいたします。
②英語版しか作成されていない場合は、可能な範囲で日本語での要約の作成をお願いいたします。ただし、英語版のみでも受け付けいたします。
※DDworks Trial Site を使用しない場合は、別途ご相談ください。