運営概要
臨床研究部門にて実施する治験・臨床研究に関する審議は、博多クリニックに設置した博多クリニック 臨床試験審査委員会にて審査を行っています。
手続き等の詳細は、各医療機関の担当者へお問い合わせください。
名称 博多クリニック 臨床試験審査委員会
設置者 医療法人相生会 博多クリニック 院長
設置日 2013年12月20日
所在地 〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
TEL（092）283-7701 FAX（092）271-3010
開催頻度 約３週間間隔、木曜日18：30より（開催予定日）
開催場所 〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
ランダムスクウェアビル４階 （臨床研究部門の各医療機関からWeb会議での参加可能）
記録概要 会議後２カ月を目途に、IRB事務局並びに各医療機関の治験事務局内にて公開
交通アクセス
地下鉄でお越しの方・・・中洲川端駅から徒歩3分
西鉄バスでお越しの方・・・土居町停より徒歩1分
委員名簿
| 氏名（ふりがな） | 資格・所属等 | 性別 | |
| 委員長 | 家入 一郎（いえいり いちろう） | 薬剤師（薬物動態学） 九州大学教授 九州大学病院薬剤部長 |
男性 |
| 副委員長 | 瓦林 道広（かわらばやし みちひろ） | 弁護士 野中・瓦林法律事務所 |
男性 |
| 委 員 | 笹栗 俊之（ささぐり としゆき） | 医師（臨床薬理学） 九州大学名誉教授 |
男性 |
| 委 員 | 古森 公浩（こもり きみひろ） | 医師（外科学） 名古屋大学名誉教授 福岡県済生会八幡総合病院 院長 |
男性 |
| 委 員 | 益田 宗孝（ますだ むねたか） | 医師（外科学） 横浜市立大学名誉教授 医療法人相生会福岡みらい病院 院長補佐 |
男性 |
| 委 員 | 都留 智子（つる ともこ） | 翻訳士 | 女性 |
| 委 員 | 南谷 敦子（みなみたに あつこ） | 弁護士 南谷綜合法律事務所 |
女性 |
| 委 員 | 福原 正代（ふくはら まさよ） | 医師（内科学、疫学） 九州歯科大学歯学部総合内科学分野 教授 |
女性 |
| 委 員 | 吉中 毅至（よしなか たけし） | 医療法人相生会管理本部 総務部長 | 男性 |
| 委 員 | 竹元 直行（たけもと なおゆき） | 管理栄養士、衛生検査技師 医療法人相生会管理本部 総務部 広報課長 |
男性 |
開催予定日
2023年 開催予定日(提出期限)一覧 2024年 開催予定日(提出期限)一覧
手順書
手順書
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 第8版 (2022年4月1日施行)
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 別紙 (2022年12月20日)
・博多クリニック臨床試験審査委員会規則及び運用細則 改訂事項 (2022年4月1日施行)
・博多クリニック 臨床試験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書
DDworks Trial Site 関連資料
・DDworks Trial Site 導入に関してのご案内
※実施医療機関の手順書はこちら
資料提出について
1.初回審議資料について
①治験依頼書
②治験実施計画書（合意書含む）
③治験薬概要書
④症例報告書の見本 （治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は不要）
⑤説明文書および同意文書（対象となる被験者の第一言語で書かれたもの）
⑥被験者の健康被害に対する補償に関する資料
⑦治験責任医師の履歴書及び治験分担医師の氏名リスト又は履歴書
⑧治験の費用の負担について説明した文書 （被験者への支払（支払がある場合）に関する資料）
⑨被験者の募集手順に関する資料
⑩その他必要書類
2.英語版の資料について
IRB審議資料のうち、治験薬概要書、治験実施計画等で英語版が正本の場合、下記対応をお願いいたします。
①日本語版も作成されている場合は、英語版及び日本語版の両方のご提出をお願いいたします。
②英語版しか作成されていない場合は、可能な範囲で日本語での要約の作成をお願いいたします。ただし、英語版のみでも受け付けいたします。
※DDworks Trial Site を使用しない場合は、別途ご相談ください。