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臨床研究

Clinical Research

臨床研究

臨床研究の実施について

臨床研究は、法・ガイドライン等により厳密に実施されます。
研究の実施体制・役割が様々であり、 事務手続き等は多岐に渡ります。
臨床研究部門では、計画・立案から論文・報告書作成まで、経験豊富なスタッフがサポートいたします。

具体的な臨床研究実施の流れ

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実績のある主な臨床研究

小規模の臨床研究から、1000例を超える規模の臨床研究まで、多くの実績があります。
小児から高齢者まで、幅広い年齢層を対象とした臨床研究の経験が豊富です。更に、患者、喫煙者など、様々な分野の方を対象とした臨床研究も行っています。


介入臨床研究

  • 適応外使用の評価試験
  • タバコ試験
  • 食品試験(病者用食品、特定保健用食品 等)
  • ワクチン試験(成人、小児、高齢者)
  • 医療機器試験
  • マイクロドーズ試験
  • 手技・評価系確立のための試験

観察研究

  • ワクチン観察研究
  • タバコの観察研究
  • CSF(脳脊髄液採取)の観察研究
  • 製造販売後の観察研究 臨床検査値における民族差の観察研究
  • アンケート調査(患者 等)

手技・評価系確立のための試験

  • グルコースクランプ
  • 網膜電位図測定法
  • 血小板凝集能測定法
  • 気管支肺胞洗浄(BAL)
  • TQT試験
  • ウロダイナミクス
  • カプセル内視鏡による胃内水中観察に適した前処置方法
  • 痛み評価試験(Cold Pressor Test)
  • 原薬調製パイロット試験
  • DPK試験
  • 皮膚血流計評価
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